Стандарт разработан для предприятий, поставляющих на рынок медицинские товары и инструменты
Для медицинских учреждений, ГОСТ ISO 13485-2011 не является обязательным к получению. Наша компания предлагает клиентам услуги по сертификации систем менеджмента медицинских предприятий, в соответствии с указанным стандартом.
Данный стандарт был разработан специально для нормализации производства предприятий, который поставляют на рынок медицинские товары и инструменты. Он касается процесса сборки, разработки, изготовления, поставки и обслуживания медицинского оборудования и приборов. ГОСТ контролирует все системы и этапы производства.
Для чего нужен этот стандарт
Целью разработки и внедрения этого стандарта было более эффективное производство мед товаров, системы внедрения менеджмента качества, которые используются на производстве. Стандарт распространяется на такие товары:
Техника для обследования.
Диагностическое оборудование.
Хирургические инструменты.
Приборы для лечения и профилактики болезней.
Использование стандарта ГОСТ ISO 13485-2011 на предприятии позволит улучшить работу персонала и обеспечить более высокую производительность линий. Он также регулирует систему менеджмента качества, что позволит гарантировать выпуск высококачественного медицинского оборудования, отвечающего всем стандартам.
Организации, которые оформили данный стандарт, могут пользоваться многими преимуществами. ГОСТ позволит повысить рыночную стоимость производимых товаров, престиж компании, он способствует лояльному отношению со стороны контролирующих органов. Только те компании, у которых оформлен данный стандарт, имеют право поставлять продукцию на экспорт.
Подготовка сертификатов в нашей компании Центр Качества
Мы можем подготовить для вас данный сертификат, который позволит воспользоваться указанными благами и повысить уровень качества производства. Для оформления стандарта, вам необходимо предоставить в компанию заявку на его получение, готовую структуру работы организации и данные по объему производства, наличию и количестве филиалов. Наш центр выдает сертификаты с разрешения соответствующих органов, продолжительность его действия – 3 года.